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          合肥菲力姆科技有限公司 / 新聞 / 熱敏膠片

          熱敏膠片 標簽: 熱敏膠片廠合肥菲力姆 聯系電話18226841978   點擊量:    2020-06-24 16:09:46

          熱敏膠片是醫療器械嗎?屬于幾類,詳細的劃分標準是什么?

          熱敏膠片生產廠家合肥菲力姆為您解讀醫療器械分類目錄中熱敏膠片及其他膠片的區別。

          熱敏膠片廠家

          熱敏膠片作為新型醫用膠片可完全替代進口激光膠片,可用于醫療診斷。在最新的醫療器械分類目錄中明確的把熱敏膠片劃分為第一類醫療器械,他的描述為由聚酯( PET)片基、熱敏層、保護層組成。用途:用于作為診斷依據的醫學影像( CTMRI CRDR等)的記錄。醫療器械分類目錄中把膠片詳細的劃分為三類:

          第一類  醫用激光膠片、醫用干式激光膠片

          描述為  由聚酯( PET)片基包被銀鹽和保護層組成。

          用途:作為診斷依據的醫學影像( CTMRI CRDR等)的記錄。

          這類膠片就是進口激光膠片,特點是價格高,分辨率高,成像效果清晰度高,目前也有一部分國產激光膠片,但其呈像原理與進口激光膠片有很大區別,依賴于硒鼓,是相對于國產噴墨藍片的另一種膠片,此類膠片與噴墨藍片一樣并不能作為診斷依據,在醫療器械分類目錄中沒有此類膠片分類,可以說此類膠片不屬于醫療器械。

               第二類  熱敏膠片,以產地劃分可以分為國產和進口兩類,但成像效果都基本差不多,國產熱敏膠片與進口熱敏膠片差別不大,可以作為診斷依據,并且價格更低,大大降低了就醫成本。

               第三類  醫用打印膠片 PACS 超聲診斷報告膠片、干式超聲

          診斷報告膠片

               描述為  由聚酯( PET)片基與防靜電層、吸墨層(二氧化硅、氧化鋁、吸附墨水或墨粉)組成。

          用途:用于超聲等醫學影像及圖文的打印記錄。

          從描述來看國產激光國產噴墨藍片都屬于醫用打印膠片,但是此類膠片僅能用于超聲等醫學影像及圖文打印機記錄。并不能作為診斷依據。目前以激光瓷白、激光半透、噴墨瓷白膠片為主,藍基的激光、噴墨片用在CTMRI CRDR醫學影像記錄上其實是不符合規定的。

          國產膠片品牌菲力姆多年來一直致力于醫用膠片的研發生產,目前已經實現了熱敏膠片的完全自產,膠片質量穩定,有近千家醫療機構包含多家三甲醫院在使用,可來廠參考指導,值得信賴聯系電話18226841978,0551-69020125關注菲力姆。

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